它是由康希诺生物与军事科学院陈薇院士团队合作研发的肌肉注射腺病毒载体重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）（以下简称Ad5-nCoV），于今年2月25号在国内获批附条件上市。
目前，心血管疾病仍是全世界人类首要的死亡因素，其中，ASCVD约占所有心血管疾病死亡的85%以上。VHL综合征是一种罕见的遗传病，每36000人中就有一人患上这种病。
该药只需服用10天，每天服用一次。KRAS突变发生于约25%的癌症病例中，主要见于肺癌、胰腺癌和结直肠癌，与极差的疾病预后有关。▍四十一、TavneosTavneos（avacopan）是用于成人患者治疗严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体（anti-neutrophil cytoplasmic antibodies，ANCA）相关血管炎。临床可表现为外阴瘙痒、灼痛、白带增多、尿痛等。Qulipta是首个用为预防性治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。
▍三十三、NexviazymeNexviazyme由赛诺菲（Sanofi）研发，用于静脉输注治疗1岁及以上晚发型庞贝氏症患者。患者每两周皮下注射一次 Besremi。据了解，CS5001不仅是全球研发进展最快的靶向ROR1 的ADC之一，更具有全球同类药物最佳潜力。
资料显示，ROR1是一种在多种肿瘤中都有高表达的肿瘤胚胎蛋白，包括各类白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等，而其在成人健康组织中并不表达。CS5001是一款由基石药业进行临床开发的ROR1ADC，与同类药物相比，其结构具有显著的差异化特征，包括专有的位点特异性偶联、肿瘤选择性可切割连接子和前药技术，并由此带来了全球同类最佳的潜力。1月3日，港股上市创新药企基石药业（2616.HK）对外宣布，其抗体偶联药物（ADC）CS5001的临床试验申请（IND）已在2021年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。对此，基石药业首席科学官谢毅钊博士表示，CS5001在临床前药理学和药效学方面的数据充分表明了其在治疗肿瘤领域的精准医学的潜力。
基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001（ROR1 ADC）临床试验申请获FDA批准开展临床研究 2022-01-04 09:24 · 生物探索 港股上市创新药企基石药业（2616.HK）对外宣布，其抗体偶联药物（ADC）CS5001的临床试验申请（IND）已在2021年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。在业内看来， 基于早期研究的积极数据，ROR1有望成为具有广谱抗癌潜力的新药靶点，靶向ROR1的ADC也因此受到跨国药企热烈追捧，相关交易获得了极高的交易额。
此次CS5001获批临床，是继2021年9月多特异性抗体CS2006/NM21-1480的IND获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准后，基石药业同类首创/同类最优/第一梯队潜力产品组合取得重大开发进展。CS5001临床前研究数据备受瞩目，于2021年10月入选了第33届国际分子靶标与癌症治疗大会重磅研究摘要。这项临床前研究数据表明：CS5001在多种表达ROR1肿瘤细胞系展现出了较强的选择性细胞毒性，并在血液和实体肿瘤异种移植小鼠模型中均显示出显著的体内抗肿瘤活性【新药进展】1、华大基因两款肿瘤基因检测产品获得欧盟CE准入资质近日，华大集团旗下子公司华大基因的肺癌ctDNA靶向药物基因检测和肿瘤个体化诊疗基因检测试剂盒双双获得欧盟CE准入资质。
通过患者的外周血样本，基于高通量测序技术，检测与肺癌靶向用药相关的基因，解读靶向药物，为临床用药提供可靠的参考。与Delta突变株相比，Omicron感染者病情严重程度更低……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。博锐生物CD3/CD19/CD20三抗在中国获批临床[2]本导基因公布首例慢病毒基因修饰治疗双β0重型地中海贫血初步临床数据[3]华大基因两款肿瘤基因检测产品获得欧盟CE准入资质。2、本导基因公布首例慢病毒基因修饰治疗双β0重型地中海贫血初步临床数据近日，上海本导基因技术有限公司宣布：由中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院和上海本导基因技术有限公司合作开展的慢病毒载体转导自体CD34+造血干细胞治疗输血依赖型β-地中海贫血的安全性和有效性研究的临床实验已取得初步成效。
根据计划，本轮募集资金将用于单细胞测序技术及相关组学产品迭代，推动单细胞测序设备的开发与广泛应用，并持续研发、储备新的组学产品。至此，万乘基因完成年内的第二轮融资，本年度融资总额累计近2亿元。
这是国内首次报道基于慢病毒载体基因转导技术治疗β-地中海贫血的成功案例。【投资风向】1、万乘基因完成超亿元A轮融资专注于单细胞测序服务和产品开发的万乘基因今日宣布，已经完成由辰德资本领投，乾道基金、知名投资人跟投及老股东北极光创投追加投资的A轮融资。
2、罗氏first-in-classADC疗法在中国申报上市中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，罗氏（Roche）已在中国提交了四项注射用维博妥珠单抗的上市申请。此次获得欧盟CE准入资质的肺癌ctDNA靶向药物基因检测主要用于无法取得组织的肺癌患者。此前，万乘基因曾在成立之初获得合力投资的天使轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投，中金启元等联合跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。罗氏first-in-classADC疗法在中国申报上市 2021-12-31 12:17 · 生物探索 华大基因两款肿瘤基因检测产品获得欧盟CE准入资质。罗氏first-in-classADC疗法在中国申报上市;与Delta突变株相比，Omicron感染者病情严重程度更低……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。
Eplontersen是一款利用Ionis配体偶联反义（LICA）技术开发的在研反义寡核苷酸（ASO）疗法，它通过减少转甲状腺素蛋白（TTR）的产生，治疗遗传性和非遗传性TTR淀粉样变性（ATTR）。今日探报 | 华大基因两款肿瘤基因检测产品获得欧盟CE准入资质。
【前沿技术】1、阿斯利康与Ionis达成协议，开发创新ASO疗法Ionis Pharmaceuticals宣布完成与阿斯利康（AstraZeneca）就eplontersen达成的合作协议。【基础科研】1、与Delta突变株相比，Omicron感染者病情严重程度更低研究发现Omicron突破性感染患者血清除对Omicron和D614G野生型的血清中和活性上升，同样也对VOC突变株Alpha，Beta，Gamma和Delta的中和活性上升，尤其是对具有免疫逃逸特性的Beta，血清中和IC50上升了11.4倍。
对于Omicron引起的无症状感染者，尤其是疫苗突破性得无症状感染者，其感染后的抗体可能具有更好的广谱性，这点可能是意外之喜。2、默沙东抗病毒新药「来特莫韦」有望近期在中国获批中国国家药监局（NMPA）官网药品注册进度查询可知，默沙东（MSD）抗病毒新药来特莫韦片的新药上市申请已进入：在审批，意味着这款产品有望近期在中国获批。
本次融资将用于其新一代栓塞微球以及其他肿瘤介入治疗产品线的研发，进一步夯实科睿驰在肿瘤介入领域的领先地位。2、科睿驰医疗完成数亿元D轮融资瘤介入创新型平台企业科睿驰医疗宣布完成数亿元D轮融资。该药目前处于3期临床开发阶段，用于治疗淀粉样蛋白TTR心肌病（ATTR-CM）和淀粉样蛋白TTR多发性神经病（ATTR-PN）。公开资料显示，来特莫韦（letermovir）是一种新型非核苷巨细胞病毒（CMV）抑制剂，已于2017年11月获得美国FDA批准，用于预防CMV感染和相关疾病，该药当时也成为15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。
公开资料显示，维博妥珠单抗（polatuzumab vedotin）是一款靶向CD79b的first-in-class抗体偶联药物（ADC），已在全球60多个国家和地区获批上市，治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。导读：华大基因两款肿瘤基因检测产品获得欧盟CE准入资质。
势能资本担任本次交易的独家财务顾问公开资料显示，来特莫韦（letermovir）是一种新型非核苷巨细胞病毒（CMV）抑制剂，已于2017年11月获得美国FDA批准，用于预防CMV感染和相关疾病，该药当时也成为15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。
通过患者的外周血样本，基于高通量测序技术，检测与肺癌靶向用药相关的基因，解读靶向药物，为临床用药提供可靠的参考。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投，中金启元等联合跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
与Delta突变株相比，Omicron感染者病情严重程度更低……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。2、默沙东抗病毒新药「来特莫韦」有望近期在中国获批中国国家药监局（NMPA）官网药品注册进度查询可知，默沙东（MSD）抗病毒新药来特莫韦片的新药上市申请已进入：在审批，意味着这款产品有望近期在中国获批。罗氏first-in-classADC疗法在中国申报上市 2021-12-31 12:17 · 生物探索 华大基因两款肿瘤基因检测产品获得欧盟CE准入资质。【新药进展】1、华大基因两款肿瘤基因检测产品获得欧盟CE准入资质近日，华大集团旗下子公司华大基因的肺癌ctDNA靶向药物基因检测和肿瘤个体化诊疗基因检测试剂盒双双获得欧盟CE准入资质。
对于Omicron引起的无症状感染者，尤其是疫苗突破性得无症状感染者，其感染后的抗体可能具有更好的广谱性，这点可能是意外之喜。该药目前处于3期临床开发阶段，用于治疗淀粉样蛋白TTR心肌病（ATTR-CM）和淀粉样蛋白TTR多发性神经病（ATTR-PN）。
本次融资将用于其新一代栓塞微球以及其他肿瘤介入治疗产品线的研发，进一步夯实科睿驰在肿瘤介入领域的领先地位。Eplontersen是一款利用Ionis配体偶联反义（LICA）技术开发的在研反义寡核苷酸（ASO）疗法，它通过减少转甲状腺素蛋白（TTR）的产生，治疗遗传性和非遗传性TTR淀粉样变性（ATTR）。
公开资料显示，维博妥珠单抗（polatuzumab vedotin）是一款靶向CD79b的first-in-class抗体偶联药物（ADC），已在全球60多个国家和地区获批上市，治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。此前，万乘基因曾在成立之初获得合力投资的天使轮融资。
